خود بازرسی در داروسازی

بازرسی خود به طور کلی روشی است که برای تجسم کسب‌وکار خود در مورد موضوعاتی استفاده می‌شود که یک بررسی کلی سازنده به معنای افزایش تأثیر مثبت تضمین کیفیت بر محصولات دارویی می‌دهد. اقدامات خاصی وجود دارد که باید دنبال شود و با دستورالعمل‌های ارائه شده توسط آژانس‌هایی که مجوز تولید مواد غذایی و داروها را تحت محصولات دارویی تحت عنوان شیوه‌های تولید خوب (GMP) کنترل می‌کنند، رعایت شود.

تیم بازرسی خود باید با GMP مطابقت داشته باشد تا در روش شناسی تضمین کیفیت موفق شود. خود بازرسی در داروسازی یکی از نقاط عطف مهمی است که باید برای حرفه خود از خود باقی ماند. این راهی برای اطمینان و محافظت از محصولات از تحت تأثیر قرار گرفتن به هر طریقی است. بازرسی خود از واحد تولیدی جلوگیری و از آن محافظت می کند. در مورد تیم خود بازرسی، باید چک لیست ارائه شده توسط مدیریت شرکت تولیدی را با تمام استانداردهای معتبر داشته باشند، یعنی باید دارای دانش بالایی در فعالیت های تولید داروهای پزشکی باشند.

تیم بازرسی خود باید به شدت از دستورالعمل های GMP پیروی کند و مطمئن شود که محصولات کاملاً سازگار هستند. بازرسی باید مطابق با GMP باشد تا توسط سازمان بهداشت جهانی تایید شود. این باید شامل پرسنل، اماکن و تجهیزات، نگهداری، ذخیره سازی محصولات اولیه و نهایی، تولید و کنترل های در حین فرآیند، کنترل کیفیت، مستندات، بهداشت و بهداشت، برنامه اعتبار سنجی و اعتبارسنجی مجدد، خدمات مشتری محصول توزیع، کالیبراسیون ابزار، کنترل برچسب ها باشد. ، نتایج خود بازرسی قبلی و اقدامات اصلاحی و اشتباه (در صورت وجود).

تیم باید تمام جزئیات کیفیت محصولات را مشخص کند و در صورت نیاز یا عدم نیاز، معاینات منظم باید به صورت دوره ای انجام شود تا آینده محصول مورد تایید قرار گیرد. آنها باید در نظر داشته باشند که وظیفه آنها نه تنها یافتن ایرادات بلکه اصلاح آنها و پیشنهاد بهبود در صورت لزوم برای مشکلات و مشکلات پیش آمده است.

باید اطمینان حاصل شود که شرکت فقط ممیزی خانه داری یا ایمنی نیست. گزارش باید حاوی سوابق حسابرسی تمیز از داده های تجزیه و تحلیل شده برای ارائه به مدیریت باشد. نتایج قابل توجهی باید از مشاهده متمرکز با استفاده از مغز برای ارزیابی کیفیت دارو استخراج شود. نمودار بازرسی سالانه ممکن است برای مراجعات بعدی تهیه شود. همچنین می‌تواند کارمندان آینده را تشویق کند که با گذشت زمان پرورش یابند و تکامل پیدا کنند. هرگز به دنبال کوتاه ترین مسیر نباشید زیرا ممکن است به شغلی تبدیل شود که برای آن پول می گیرید. آن را ارزشمند کنید زیرا شرکت های داروسازی باید در تمام جنبه های وجود بشریت ثابت قدم شوند.

داده های حسابرسی باید آپلود شوند و برای عموم مردم قابل مشاهده باشند زیرا می توانند ایده های جدیدی را برای توسعه برنامه بازرسی خود ارائه دهند. یک تیم تنها زمانی می تواند وجود داشته باشد که کار گروهی وجود داشته باشد. بنابراین در مجموع و همه باید در هر دارایی در زندگی خود مشارکت و تمرین کنند تا موفقیت اتفاق بیفتد. خود بازرسی در داروها می تواند به موضوعی الهام بخش تبدیل شود، در صورت حذف تخلفات. هدف هر فرد دارویی باید داشتن یک محصول دارای گواهی GMP برای تولید و خرده فروشی باشد.