فایزر از سازمان غذا و دارو می‌خواهد دو دوز واکسن را برای کودکان خردسال حذف کند.


آلبرت بورلا، رئیس و مدیر عامل فایزر در بیانیه ای گفت: “در نهایت، ما معتقدیم که سه دوز واکسن برای کودکان ۶ ماهه تا ۴ ساله برای دستیابی به سطوح بالایی از محافظت در برابر انواع فعلی و احتمالی آینده ضروری است.” دو دوز در این میان، “والدین این فرصت را خواهند داشت تا یک سری واکسن کووید-۱۹ را برای فرزندان خود شروع کنند، در حالی که آنها منتظر مجوز احتمالی برای نوبت سوم هستند.”

مطالعه Pfizer و BioNTech روی کودکان خردسال برای اندازه‌گیری پاسخ‌های ایمنی انجام شد، نه اثربخشی واکسن در پیشگیری از عفونت یا موارد شدید کووید-۱۹. اما دو نفر از افراد آشنا به این مطالعه گفتند، از آنجایی که برخی از کودکان در آزمایش آلوده شدند، محققان نشانه‌هایی از اینکه واکسن تا چه حد از ابتلا به ویروس جلوگیری می‌کند، دریافت کردند. پیشرفت مشابهی در مطالعه شرکتی واکسن در سنین ۵ تا ۱۱ سال رخ داد که با موج خردکننده واریانت دلتا در هم آمیخته بود.

یکی از افراد آشنا با این داده‌ها که خواست نامش فاش نشود، گفت که کودکان ۲ تا ۴ ساله که این دو چسب را دریافت کردند، ۵۷ درصد کمتر از کودکان گروه دارونما مبتلا شدند. کودکان ۶ ماهه تا ۲ ساله که واکسن های خود را دریافت کردند ۵۰ درصد کمتر از گروه دارونما تزریق کردند. آن شخص گفت که کمتر از ۱۰۰ مورد بدون علامت وجود داشته است – بخش کوچکی از شرکت کنندگان به طور کلی – و حاشیه های خطا گسترده بود.

داده ها همچنین نشان می دهد که واکسن بهتر از Omicron از کودکان در برابر عفونت دلتا محافظت می کند. Omicron بهتر از دلتا از محافظت واکسن‌های Pfizer-BioNTech و Moderna در بزرگسالان فرار می‌کند.

به نظر می رسد استراتژی تنظیم کننده تا حدی بر اساس احتمال موفقیت آزمایش سه دوز Pfizer-BioNTech است. چندین متخصص، از جمله دکتر ایوان مالدونادو، استاد بیماری‌های عفونی کودکان در دانشگاه استنفورد، می‌گویند که تاریخچه واکسن‌ها نشان می‌دهد که دوز سوم در واقع پاسخ ایمنی را تقویت می‌کند.

دکتر مالدونادو، محقق اصلی وب‌سایت استنفورد برای آزمایش‌های واکسن کودکان در Pfizer-BioNTech، گفت: «تقریباً هیچ فرضیه‌ای قابل تصور وجود ندارد که دوز سوم بدتر باشد». “در بدترین حالت ممکن است متفاوت باشد. بنابراین فقط چند دوز ممکن است بهترین باشد.”

کودی مایزنر، یکی دیگر از اعضای کمیته مشورتی FDA و رئیس بیماری های عفونی کودکان در بیمارستان کودکان تافتس، گفت که پذیرای رویکرد FDA است. اما او گفت که نگران این است که آیا عوارض جانبی نادری وجود دارد که ممکن است در آزمایش‌های کوچک نادیده گرفته شوند. طبق گفته افراد آشنا با طرح مطالعه، آزمایش Pfizer-BioNTech شامل حدود ۱۲۰۰ کودک زیر ۲ سال و حدود ۱۵۰۰ کودک بین ۲ تا ۴ سال بود.