نامزد FDA با صعود تند به تایید سنا روبرو می شود


کاخ سفید با فشار قانونگذاران برجسته بر سر انتخاب خود برای رهبری سازمان غذا و دارو مواجه است و مخالفان سقط جنین از سناتورهای جمهوریخواه می خواهند که نامزد، دکتر را رد کنند. رابرت کالیف، و با دموکرات‌های کلیدی که از سیاست‌های مواد افیونی و روابط صنعتی او حمایت نمی‌کنند.

نزدیک به شش سال پس از اینکه دکتر. کالیف از حمایت قاطع دو حزبی برای رهبری آژانس در آخرین سال دولت اوباما برخوردار شد، قانونگذاران و دستیاران در تلاش هستند تا آرای مورد نیاز خود را برای پاکسازی یک سنا که به طور مساوی تقسیم شده، که در آن معاون رئیس جمهور کامالا هریس به عنوان رای تساوی در اختیار دارد، قفل کنند.

تعداد کمی از نامزدهای FDA با مخالفت‌های زیادی در هر دو طرف مواجه شده‌اند، و این آژانس بیش از یک سال است که بدون کمیسر دائمی بوده است. دستور کار آژانس شامل یک سری مسائل مهم است: نظارت بر داروها، آزمایش ها و دستگاه های مرتبط با کووید-۱۹. کاهش مربوط به بیماری همه گیر در بازرسی از تولیدکنندگان دارو و دستگاه؛ و محبوبیت محصولات سیگار الکترونیکی طعم دار در بین نوجوانان.

مقامات دولتی تلاش کرده اند تا از دکتر حمایت کنند. کالیف و می گویند که او همچنان از حمایت رئیس جمهور بایدن و مقامات ارشد بهداشتی برخوردار است. رهبران دموکرات سنا نیز به حمایت علنی از او ادامه می دهند. اما تاریخی برای رای تایید وی در مجلس سنا مشخص نشده است. حداقل پنج دموکرات علناً با نامزدی او مخالفت می کنند، بنابراین دکتر. کالیف به حداقل پنج جمهوری خواه برای حمایت از او نیاز دارد.

“ما مطمئن هستیم که دکتر. کریس میگر، سخنگوی کاخ سفید، گفت: کالیف با حمایت دو حزبی تایید می‌شود و تایید رهبری در FDA در بحبوحه همه‌گیری بسیار مهم است. دکتر. کالیف درخواست های مصاحبه را رد کرده است تا زمانی که نامزدی او در انتظار است.

این هفته، برخی از سناتورها مطمئن نبودند که دکتر. کالیف می تواند از اختلافات بر سر نامزدی خود جان سالم به در ببرد. سناتور روی بلانت، جمهوریخواه ایالت میسوری، گفت: “من مطمئن نیستم که قرار است به رای گیری برسد، و سپس تصمیم نهایی را خواهم گرفت.” من او را به عنوان یک شخص دوست دارم، فکر می‌کنم او می‌تواند کار را انجام دهد و ببینیم از الان تا رأی‌گیری چه اتفاقی می‌افتد.»

دورنمای رای گیری سریع ممکن است با غیبت سناتور بن ری لوجان، دموکرات نیومکزیکو که در حال بهبودی پس از سکته مغزی است، پیچیده تر شود. یک کمک ارشد به آقای لویان روز چهارشنبه گفت که در بیمارستان باقی مانده است و اگر عوارضی نداشته باشد چهار تا شش هفته دیگر بازخواهد گشت. آقای. لوژان به نفع دکتر رای داد. کالیف در مرحله کمیته

دموکرات‌های برجسته – از جمله سناتور جو منچین سوم از ویرجینیای غربی، یک میانه‌روی کلیدی، و برنی سندرز از ورمونت، مستقل – علناً اعلام کرده‌اند که با نامزد پیشنهادی به دلیل ارتباط او با صنعت داروسازی و مدیریت بحران مواد افیونی در طول دوره ریاست‌جمهوری مخالفت خواهند کرد. دولت اوباما

“از نظر مراقبت های بهداشتی، از نظر FDA، ما به رهبری تهاجمی نیاز داریم که آماده پذیرش طمع صنعت داروسازی باشد.” سندرز گفت. “متاسفانه، من فکر نمی کنم دکتر. کالیف آن شخص است.»

دکتر. کالیف در ماه ژانویه با حمایت جمهوری خواهان در کمیته سلامت، آموزش، کار و حقوق بازنشستگی سنا رای داد. چهار سناتور برای پیشبرد نامزدی از راهرو عبور کردند: ریچارد بور از کارولینای شمالی، عضو رتبه بندی کمیته. سوزان کالینز از مین؛ لیزا مورکوفسکی از آلاسکا؛ و میت رامنی از یوتا.

سناتور جان تون از داکوتای جنوبی، دومین جمهوریخواه سنا، روز چهارشنبه گفت که دکتر. تجربه و شایستگی کالیف برای بسیاری از اعضای حزبش به خوبی چشم‌انداز او را نشان می‌داد، اگرچه نگرانی در مورد نقش او در تصمیمات سقط جنین، دیگران را از خود دور می‌کرد.

او گفت: “در این مرحله برای من سخت است که بگویم اعضای ما قرار است کجا باشند.” تون گفت، “اما من می دانم که دیدگاه های متفاوتی وجود دارد.”

دو دموکرات – آقای سندرز و سناتور مگی حسن از نیوهمپشایر، که در ایالتی که به شدت تحت تاثیر مواد افیونی قرار گرفته، با یک انتخاب مجدد سخت روبرو هستند – با این انتخاب مخالفت کردند و گفته می شود که دموکرات های بیشتری به نامزدی او متمایل هستند. هر سه دموکراتی که علیه دکتر رای دادند. اولین تایید کالیف برای این پست در سال ۲۰۱۶، آقای. مانچین و سناتورهای اد مارکی از ماساچوست و ریچارد بلومنتال از کانکتیکات همچنان در سمت خود باقی می مانند.

آقای. دفتر مارکی تایید کرد که او مجددا علیه دکتر رای خواهد داد. کالیف. آقای. بلومنتال روز سه شنبه گفت که اگر رای گیری در آن روز برگزار شود، او نیز همین کار را خواهد کرد.

“من هنوز قویاً معتقدم که نیاز به یک دوره جدید و رهبری وجود دارد که FDA را به روشی بسیار عمومی و مهم از صنعت داروسازی جدا کند.” بلومنتال گفت، و افزود که پس از صحبت با دکتر، نگرانی های دائمی داشت. کالیف. او روز چهارشنبه بار دیگر مخالفت خود را تکرار کرد.

دکتر. کالیف دورهای مجلس سنا را طی کرده است و با حدود ۴۵ عضو ملاقات کرده است که یکی از برنامه‌ریزی‌ها برای هر نامزدی بایدن باشد. دستیاران به طور خصوصی نشان دادند که معتقدند می توانند حمایت لازم را برای انتصاب او جلب کنند. این هفته آقای بور پیش بینی کرد: “من فکر می کنم دکتر. کالیف کمیسر بعدی FDA خواهد بود.

علیرغم نگرانی های آقای. مانچین و سایر دموکرات ها، دکتر. کالیف در ماه نوامبر برای این سمت انتخاب شد. آقای. مانچین، که ایالتش به دلیل اپیدمی مواد افیونی ویران شده است، تغییرات متعددی را که مایل است در FDA مشاهده کند، بیان کرده است، از جمله آموزش اجباری برای تجویزکنندگان مواد افیونی مشابه آموزش مورد نیاز برای کسانی که داروی اعتیاد را تجویز می کنند.

نگرانی های سناتور در مورد بحران مذاکرات بر سر آقای او را با مشکل مواجه کرده است. صورت حساب ۲.۲ تریلیون دلاری بایدن در سیاست داخلی خیمه شب بازی، همانطور که آقای. مانچین طرح های تمدید اعتبار مالیاتی کودکان را به دلیل نگرانی مبنی بر استفاده از آن پرداخت های ماهانه به خانواده های دارای فرزند برای خرید مواد افیونی رد کرد.

آقای او گفت: “من به شدت با نامزدی او مخالفت کردم، که توهینی به کسانی است که تحت تأثیر اپیدمی مواد مخدر قرار گرفته اند.” مانچین گفت در توییتر در روز رای گیری پانل، وی افزود: «زمان آن فرا رسیده است که سازمان غذا و داروی سازمان غذا و دارو، رهبری را داشته باشد که مایل است برای محافظت از آمریکایی ها در برابر اپیدمی مواد مخدر که همچنان کشور ما را ویران می کند، گام بردارد. دکتر. کالیف آن رهبر نیست.»

چندین سناتور این هفته بر حمایت خود از دکتر. کالیف گفت که هنوز تصمیمی نگرفته اند.

سناتور شلی مور کاپیتو، جمهوری خواه ویرجینیای غربی، گفت که او هنوز تصمیم نگرفته است: “من می دانم که برخی از مسائل مطرح شده است، اما او به ویرجینیای غربی بوده است – او برخی از مسائلی را که ما داریم از نزدیک دیده است. این برای من مهم است.»

نقش کمیسر FDA از سال ۱۹۸۸ بر خلاف مدیر مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها که منصوب رئیس‌جمهوری است، منوط به تایید سنا بوده است. نامزد معمولاً در معرض سؤالات شدید قرار می گیرد، اما ناظران می گویند که این تصمیم هرگز تا این حد در سیاست ملی و بدون ربط به صلاحیت های نامزد پیچیده نبوده است.

بدون رهبر تایید شده، دکتر. جنت وودکاک، کمیسر موقت، می تواند تا زمانی که نامزدی معلق است، خدمت کند. اگر دکتر به گفته چارلز یانگ، سخنگوی دفتر پاسخگویی دولت، نامزدی کالیف رد شد، او می تواند ۲۱۰ روز دیگر آژانس را رهبری کند.

دکتر. کالیف بیشتر دوران حرفه ای خود را صرف آزمایشات قلب و عروق در دانشکده پزشکی دانشگاه دوک کرد، جایی که او به عنوان یک متخصص یکدست شهرت پیدا کرد. در سال ۲۰۱۷، او به Verily، بازوی علوم زیستی Alphabet، شرکت مادر گوگل پیوست.

او به عنوان رئیس سیاست و استراتژی بالینی در آنجا، بر اساس اطلاعات اخلاقی خود، ۲.۷ میلیون دلار درآمد و بین ۱ تا ۵ میلیون دلار سهام به دست آورد. او همچنین نقش‌های رهبری سودآوری در شرکت‌های داروسازی و بیوتکنولوژی داشت که داروهایی برای بیماران مبتلا به هموفیلی و عملکرد ماهیچه‌ای مختل تولید می‌کردند. در تلاش برای تقویت حمایت بیشتر، او به سناتور الیزابت وارن، دموکرات ماساچوست متعهد شد که به محدودیت‌های اضافی پایبند باشد تا تصمیمات دولت را از کار قبلی خود جدا کند.

خانم نامزد FDA موافقت کرده است که فراتر از الزامات قانونی کنونی عمل کند تا پس از خدمت دولتی خود را از شرکت در درب گردان خود منصرف کند و خود را از تعامل با کارفرمایان سابق در دوران مسئولیت خود منع کند. وارن گفت. از آنجایی که او مایل بود برای جلوگیری از در گردان تعهد عمومی بدهد، من از او حمایت خواهم کرد.»

برخی از منتقدان دکتر. کالیف به سوابق خود در FDA اشاره می کند، جایی که او معاون کمیسر برای محصولات پزشکی و تنباکو از سال ۲۰۱۵ و کمیسر آژانس تایید شده توسط سنا در سال های ۲۰۱۶ و ۲۰۱۷ بود.

گروه ضد سقط جنین سوزان بی آنتونی لیست ائتلافی را رهبری می کند که سناتورهای جمهوری خواه را تحت فشار قرار می دهد تا علیه دکتر رای دهند. کالیف. این گروه از تغییرات در سیاست‌های سقط جنین دارویی انتقاد کرد که در سال ۲۰۱۶ زمانی که دکتر Dr. کالیف آژانس را رهبری می کرد. او در سال ۲۰۱۶ یک نامزد بدون سابقه بود. اکنون او یک نامزد با سابقه بی‌اعتنایی به زندگی است.»

این گروه همچنین مخالف دکتر. کالیف در مورد پاسخ های خود به سوالات در ماه دسامبر. ۱۴ جلسه کمیته در مورد تصمیم قریب الوقوع آژانس در مورد داروی سقط جنین پزشکی میفپریستون. دکتر. کالیف گفت که به آژانس اعتماد دارد تا با شواهد موجود تصمیم درستی بگیرد.

دو روز بعد، FDA اعلام کرد که به طور دائم به ارائه دهندگان بهداشت از راه دور اجازه می دهد تا داروهای سقط جنین در خانه را تجویز کنند.

تامی توبرویل از آلاباما، مایک براون از ایندیانا و راجر مارشال از کانزاس که همگی جمهوری‌خواه بودند، علیه دکتر رای دادند. اعضای کارمندان تأیید کردند که اعضای کمیته تا حدی در مورد مسائل مربوط به سقط جنین هستند.

گروه وکالت نیز آقای را تحت فشار قرار می دهد. رامنی، که یکی از چهار جمهوری خواه کمیته بهداشت، آموزش، کار و بازنشستگی سنا بود که به نفع دکتر رای دادند. کالیف در ژانویه ۱۳.

برخی از نگرانی‌های قانون‌گذاران در مورد سیاست‌های مواد افیونی نیز مبتنی بر دکتر. دوره کوتاه تصدی کالیف به عنوان کمیسر در سال ۲۰۱۶. سه ماه پس از دوره او، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری دستورالعمل‌های جدید و تفسیری شدید را صادر کردند که خطرات اغلب کشنده داروهای مخدر را در میان “مزایای ثابت نشده و گذرا” محکوم کرد.

به جای پیگیری تغییرات سیاستی، دکتر. دکتر کالیف یک مطالعه دیگر را سفارش داد. اندرو کولودنی، منتقد سیاست‌های مواد افیونی سازمان غذا و داروی آمریکا که به او توصیه کرده است. مانچین، آقای مارکی و خانم حسن.

اگر دکتر دکتر کالیف گفت: “این احتمال وجود دارد که او بتواند کاری انجام دهد و شاید بالاخره به جایی برسیم.” کولودنی، مدیر پزشکی گروه تحقیقاتی سیاست مواد افیونی در دانشگاه براندیس است. اما من نفسم را حبس نکردم. چون فکر می‌کنم در پایان روز، او یک مرد صنعت است.»

CDC گزارش داده است که نزدیک به ۱۰۰۰۰۰ آمریکایی در سال ۲۰۲۰ بر اثر مصرف بیش از حد مصرف شده اند، اگرچه بسیاری از مرگ و میرها مربوط به فنتانیل غیرقانونی بوده است.

شریل گی استولبرگ گزارش کمک کرد