پزشکان طرح “آزمایش برای درمان” بایدن را ستایش می کنند اما نگران جزئیات هستند



رویکرد یک مرحله ای توسط بسیاری از پزشکان به عنوان یک پیشرفت بالقوه مورد ستایش قرار گرفته است، که می گویند این راه را بسیار دور خواهد کرد. دریافت سریع داروهای نجات دهنده برای افرادی که در معرض خطر بیماری شدید قرار دارند، آسان تر است. اما بسیاری از قطعات پازل – از جمله کفایت منابع داروهای ضد ویروسی و آزمایش‌های سریع، و الزامی که یک ارائه‌دهنده سلامت هر بیمار را بررسی می‌کند – باید برای اجرای برنامه تا پایان ماه مارس، همانطور که در برنامه رئیس‌جمهور پیش‌بینی شده است، در نظر گرفته شود. .

اریک توپول، پروفسور پزشکی مولکولی گفت: «من برای این کار ریشه دوانده‌ام و معاون اجرایی Scripps Research. اما زود است که اعلام کنیم زمانی که قرص های کمی وجود دارد، این کار را انجام خواهیم داد.

توپول در اوایل هفته پس از اعلام این خبر در توییتر خود نوشت: «ما به عرضه بسیار بهتری از قرص‌های ضد کووید، آزمایش‌های دقیق و هماهنگی کامل با داروسازان برای رفع این مشکل نیاز داریم.

مقامات دولتی در مصاحبه‌هایی گفتند که مطمئن هستند که منابع کافی از قرص‌ها و کیت‌های آزمایش برای راه‌اندازی این برنامه در صدها داروخانه با تعدادی زنجیره زنجیره‌ای از هفته آینده دارند. آنها می گویند که داروهای ضد ویروسی قبلاً توسط دولت فدرال خریداری شده است و به صورت رایگان ارائه خواهد شد.

تام اینگلزبی، مشاور ارشد تیم پاسخگویی به کووید کاخ سفید با اشاره به دو داروی ضد ویروسی گفت: «در این مرحله، ما به اندازه کافی پاکلووید و مولنوپیراویر برای تهیه داروها داریم.

هدف این برنامه ساده‌سازی فرآیند برای افراد مبتلا به بیماری‌های زمینه‌ای برای دریافت Paxlovid Pfizer یا مولنوپیراویر Merck و Ridgeback Biotherapeutic است که به طور قابل توجهی خطر بستری شدن در بیمارستان و مرگ را کاهش می‌دهد. در کارآزمایی‌های بالینی، قرص فایزر تقریباً ۹۰ درصد در جلوگیری از ابتلا به بیماری‌های شدید در بیماران پرخطر مؤثر بود. داروی مرک خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ را تا ۳۰ درصد کاهش داد.

اینگلزبی گفت: «هدف کلی این برنامه افزایش دسترسی به درمان‌های نجات‌دهنده است که باید به سرعت انجام شوند تا مؤثر باشند».

رویکرد یک مرحله ای برای انتشار قرص ها بسیار مهم است زیرا داروها باید ظرف پنج روز از شروع علائم مصرف شود تا در برابر کووید موثر باشد.

ما یک پنجره درمانی داریم [that] جرالد هارمون، متخصص پزشکی خانواده در شهرستان جورج تاون، SC و رئیس انجمن پزشکی آمریکا، گفت: هر روز بسته می‌شود.

اینگلزبی گفت که تا پایان ماه مارس، دولت پیش‌بینی می‌کند که هزاران آزمایش برای درمان لکه‌ها در کلینیک‌های بهداشتی مبتنی بر داروخانه راه‌اندازی شود. جایی که بیماران می توانند به یک ارائه دهنده بهداشتی دارای مجوز و همچنین در مراکز بهداشتی محلی و مراکز مراقبت طولانی مدت مراجعه کنند.

او گفت که ارائه‌دهندگان شرکت‌کننده تا پایان هفته آینده در یک وب‌سایت فهرست می‌شوند، بنابراین کاربران می‌توانند برای یافتن نزدیک‌ترین محل ارائه آزمایش برای درمان خدمات جستجو کنند. آن وب سایت که هنوز راه اندازی نشده است، با پیوستن تعداد بیشتری از داروخانه ها، به طور مداوم به روز می شود.

بسیاری از پزشکان ایده این برنامه را ستایش کردند اما نگران نحوه اجرای آن بودند. برای شروع، داروهای ضد ویروسی را نمی توان برای همه تجویز کرد. فقط ۱۲ نفر یا مسن‌تر با بیماری‌های زمینه‌ای که آن‌ها را در معرض خطر ابتلا به عفونت شدید قرار می‌دهد، واجد شرایط استفاده از قرص فایزر هستند، و فقط آن‌هایی که ۱۸ سال یا بیشتر با شرایط سلامت زمینه‌ای دارند، می‌توانند داروی Merck را دریافت کنند.

هر دو قرص موارد منع مصرف نیز دارند. قرص فایزر را نمی توان در کنار چندین داروی رایج مصرف کرد، از جمله برخی که بیماری های قلبی را درمان می کنند و کلسترول را کنترل می کنند. همچنین برای افرادی که مشکلات کلیوی یا کبدی شدید دارند توصیه نمی شود. مولنوپیراویر تداخلات دارویی شناخته شده ای ندارد، اما در دوران بارداری یا برای افراد زیر ۱۸ سال توصیه نمی شود زیرا می تواند بر رشد استخوان و غضروف تأثیر بگذارد.

بر اساس مجوز سازمان غذا و دارو، به دلیل پیچیدگی داروها، این قرص‌ها باید فقط توسط پزشکان دارای مجوز، پرستاران ثبت‌نام شده و دستیاران پزشک تجویز شوند. اما اینگلزبی گفت که کلینیک های مستقر در داروخانه به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در محل مجوز داده اند که می توانند بیماران را از نظر موارد منع مصرف احتمالی قبل از تجویز قرص ها غربالگری کنند.

از دیدگاه توپول، بزرگترین چالش پیش روی این پیشنهاد احتمالا تامین قرص های ضد ویروسی خواهد بود.

پس از اینکه FDA در اواخر دسامبر مجوز این داروها را صادر کرد، فایزر و مرک هر دو شروع به افزایش تولید کردند، اما در اوج موج Omicron در ژانویه برای برآورده کردن تقاضا تلاش کردند. از آن زمان به بعد، پزشکان می گویند که این قرص ها گسترش بیشتری یافته است در دسترس است، اما به دلیل کمبود کارکنان داروخانه و تعطیلی آخر هفته، هنوز هم می توان به سختی به دست آورد.

مقامات اداری خاطرنشان کردند که تولید این قرص ها در حال افزایش است: طبق داده های منتشر شده توسط وزارت بهداشت و درمان، هفته گذشته، دولت فدرال ۱۴۸۹۸۰ دوره پاکلووید و ۳۴۹۷۷۶ دوره مولنوپیراویر را در ایالت ها توزیع کرد و صدها هزار دوز در دسترس داشت. دفتر خدمات انسانی دستیار وزیر برای آمادگی و پاسخ.

اینگلزبی گفت که در این ماه، ۱ میلیون دوره اضافی از paxlovid به داروخانه ها ارسال خواهد شد، از جمله آنهایی که در آزمایش برنامه درمان شرکت خواهند کرد. در ماه آوریل، ۲.۵ میلیون دوره دیگر از داروی فایزر ارسال خواهد شد. علاوه بر این، فایزر اعلام کرده است که می‌تواند ۱۰ میلیون دوره درمانی پکسلووید را تا ژوئن ارائه دهد.

حتی با افزایش عرضه داروهای ضد ویروسی، تعداد موارد جدید روزانه در ایالات متحده با کاهش موج Omicron کاهش یافته است. در طول هفته گذشته، روزانه به طور متوسط ​​۵۴۶۰۹ مورد جدید گزارش شده است و تنها بخشی از این افراد احتمالا واجد شرایط استفاده از این داروها هستند.

توپول پیشنهاد کرد که اگر یک نوع جدید به طور ناگهانی ظهور کند، عرضه ممکن است با تقاضا پیشی بگیرد.

او گفت: “بسیاری از موفقیت این امر به سطح ویروس در گردش بستگی دارد.” اگر واقعاً کم باشد، یک میلیون بسته تاول ممکن است کافی باشد. اما اگر به یک نوع یا موج دیگر برویم، آن را قطع نمی‌کند.»

در همین حال، در دسترس بودن تست‌های سریع ویروس کرونا، که در ماه ژانویه با کمبود عرضه شده‌اند، در داروخانه‌ها و سایر فروشگاه‌ها نیز با کاهش موارد افزایش یافته است. ویلبر لام، پزشک و مهندس بیومدیکال در دانشگاه اموری که آزمایشگاهی را که مؤسسه ملی بهداشت وظیفه ارزیابی آزمایش‌های سریع را بر عهده دارد، گفت: تعداد آزمایش‌هایی که اکنون در بازار وجود دارد باید برای پاسخگویی به نیازهای آزمایش برای برنامه درمانی کافی باشد. .

لام گفت: “تامین تست های موجود در بازار به طور پیوسته در حال افزایش است و … در آینده نزدیک تست های مجاز بیشتری در بازار وجود خواهد داشت.”

در حالی که جزئیات مربوط به ارائه دهندگان شرکت کننده هنوز در دست بررسی است، دو داروخانه زنجیره‌ای بزرگ، CVS و Walgreens، می‌گویند که برای امضای قرارداد آماده می‌شوند، اگرچه هنوز تاریخ یا مکان شروع قطعی ندارند.

کارن می، سخنگوی Walgreens، گفت: “داروسازان و داروخانه های ما… آماده حمایت بیشتر در ارائه به موقع و در دسترس درمان های COVID-19 به بیماران هستند.”

متیو بلانشت، سخنگوی داروخانه CVS، گفت: بسیاری از مکان‌های بزرگ داروخانه دارای کلینیک‌های کوچکی هستند که توسط پرستاران و دستیاران پزشک کار می‌کنند – مجموعه‌ای که به طور منحصربه‌فردی برای آزمایش برای درمان مدل قرار گرفته است. «ما مشتاقانه منتظر کمک به ارائه دسترسی گسترده به عنوان موجودی اضافی هستیم [of antiviral pills] در دسترس قرار می گیرد.»

توپول گفت که امیدوار است این برنامه موفق شود. “این قطعاً نوع حرکت جسورانه ای است که ما به آن نیاز داریم.”